首頁 > 行業新聞自《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》發布以來，倒逼國內創新藥研發回歸以患者需求為本的初衷，解決臨床痛點和難點，實現臨床價值。在此背景下，眾多創新藥企業圍繞患者真正的需求開發創新藥產品，目前已陸續進入收獲期。
據悉，具有“基石速度”的基石藥業表現亮眼。這家藥企兩年有四款創新藥的十個新藥上市申請(含新適應癥上市申請)獲批，其中包括3款 FIC的精準治療藥物，分別是普吉華®(普拉替尼膠囊)、泰吉華®(阿伐替尼片)、拓舒沃®(艾伏尼布片)，以及一款潛在 BIC腫瘤免疫治療藥物擇捷美®(舒格利單抗注射液)。
具體來看，普吉華®是國內頭個獲批的RET靶點抑制劑，用于RET融合突變非小細胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺癌患者。
泰吉華®是國內頭個獲批的KIT/PDGFRA靶點抑制劑，目前無競品，該藥用于一線治療 PDGFRA D842V 基因突變胃腸道間質瘤，同時被國家級指南推薦為系統性肥大細胞增多癥一線用藥。
拓舒沃®是國內頭個上市的 IDH1靶點抑制劑，目前在國內尚無競爭對手，該藥獲批用于治療IDH1突變急性髓系白血病患者。
擇捷美®則是全球頭個覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的PD-(L)1單抗，已獲批用于序貫放化療后無疾病進展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者。擇捷美®具有差異化的分子結構，并采用了創新性的臨床試驗設計，安全性更佳，抗腫瘤能力突出，在所有進口競品中脫穎而出。
同時，公司的在研項目CS5001是全球研發進展居前的三個靶向ROR1的ADC之一，具有巨大的治療潛力。臨床前研究顯示，CS5001已在多種表達ROR1腫瘤細胞系展現出了較強的選擇性細胞毒性，并在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內抗腫瘤活性。初步人體數據有望在今年于大型國際會議上重磅披露。
在眾多FIC、BIC藥物獲批的背后，可見基石藥業具備的強大的創新研發實力，以及公司瞄準患者真正的臨床治療缺口，解決痛點問題的決心。
據了解，基石藥業專注于腫瘤免疫治療及精準治療領域，已建立了一條由15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。伴隨著后續產品的獲批上市，業內預計2023年將是基石藥業商業化騰飛的一年。
另外值得一提的是，近日，滬深交易所互聯互通股票標的范圍擴大規則正式對外發布，資本市場的雙向開放程度再次提高。本次調整中，基石藥業獲首批新增調入滬港通下港股通股票，并自2023年3月13日起生效。本次調整后，公司將成為A股滬深兩市港股通“雙納入”股票。這意味著，基石藥業將有望吸引更多投資者的關注和參與，利好公司的發展。
2022年業績預告顯示，基石藥業收入實現近乎翻倍式增長，由2021年的2.44億元大幅攀升至不少于4.75億元，收入也有望大幅提升，另外，截至2022年12月31日，公司現金、現金等價物預計超過13億元。
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