首頁(yè) > 行業(yè)新聞對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，海外授權(quán)(License out)有利于結(jié)合雙方優(yōu)勢(shì)，將創(chuàng)新藥產(chǎn)品更快地打入國(guó)際市場(chǎng)，并獲得豐厚的現(xiàn)金流回報(bào)。近年來，隨著全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，License out交易火熱，交易數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，交易金額也不斷上漲。在國(guó)內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅在2022年我國(guó)創(chuàng)新藥License out交易就發(fā)生了44起，披露的交易金額為275.50億美元，是2021年交易總額的翻倍。進(jìn)入2023年，1-2月本土醫(yī)藥企業(yè)License out交易仍不停，累計(jì)達(dá)10起。
值得一提的是，創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等環(huán)節(jié)中均可能面臨挑戰(zhàn)，這也導(dǎo)致License out交易也存在不確定性，可能隨時(shí)按下“暫停鍵”。例如，就在剛過去不久的2月份，就有4款創(chuàng)新藥License out項(xiàng)目終止合作，既涉及跨國(guó)藥企，也包括本土藥企。
2月23日，Blueprint Medicines宣布，羅氏出于戰(zhàn)略原因決定終止雙方關(guān)于轉(zhuǎn)染重排(RET)抑制劑Gavreto(普拉替尼)的合作協(xié)議，退還RET抑制劑普拉提尼(商品名：Gavreto)除大中華區(qū)外的全球權(quán)益。公開信息顯示，2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint達(dá)成合作協(xié)議，獲得普拉替尼單藥或聯(lián)合治療在大中華地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。2020年6月，羅氏與Blueprint達(dá)成合作協(xié)議，截止目前，羅氏已向Blueprint支付約10億美元費(fèi)用。
2月15日，諾誠(chéng)健華宣布，渤健已通知公司，為便利而終止雙方就有望治療多發(fā)性硬化癥(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。諾誠(chéng)健華將重獲協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利，雙方將在90天內(nèi)完成權(quán)益過渡。據(jù)悉，2021年7月，渤健和諾誠(chéng)健華宣布“牽手”，就奧布替尼在治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病領(lǐng)域，達(dá)成全球許可及合作協(xié)議；包括首付款 1.25 億美元；8.125 億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。雖然此次雙方以“分手”告終，但諾誠(chéng)健華表示，公司對(duì)奧布替尼依然充滿信心。
同在15日，強(qiáng)生宣布退貨與Arrowhead合作的NASH RNAi療法ARO-PNPLA3。雙方系于2018 年度達(dá)成的總額37億美元的合作，強(qiáng)生支付了1.75 億美元首付款和 7500 萬美元股權(quán)投資，Arrowhead 有權(quán)獲得針對(duì)乙肝 RNAi 藥物最高約16億美元里程碑款，和針對(duì)另外 3 款其他靶點(diǎn) RNAi 新藥約 19 億美元的選擇權(quán)和里程碑款。2021年 5 月，強(qiáng)生又支付了 1000 萬美元行使了選擇權(quán)，獲得 ARO-JNJ1這款NASH 新藥。
2月7日，Dragonfly發(fā)布消息稱，百時(shí)美施貴寶(BMS)在花費(fèi)6.5億美元將IL-12融合蛋白DF6002推向臨床階段后，將該款藥物的所有權(quán)利歸還給了公司。雙方牽手于2020年，這是一項(xiàng)最高高達(dá)50億美元的重磅交易。對(duì)于此次“分手”，BMS表示，公司取消DF6002開發(fā)計(jì)劃的原因是其臨床表現(xiàn)不佳。但Dragonfly方面并不表示認(rèn)同。目前IL-12療法正處于I期臨床開發(fā)階段。在美國(guó)和歐洲，DF6002單藥或聯(lián)合Opdivo(nivolumab)的劑量遞增研究顯示“進(jìn)展順利”。
在業(yè)內(nèi)看來，實(shí)際上近年來藥企合作又“分手”的消息并不少見，鮮花與荊棘同路，隨著大型藥企退貨事件的頻頻出現(xiàn)，或是提醒投資者對(duì)于重磅BD交易不能盲目樂觀。
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