首頁 > 行業新聞近日，來自玄武徐莊高新區的企業柯菲平申報的1類創新藥鹽酸凱普拉生片獲國家藥監局批準上市，該藥品適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。
據了解，酸相關性疾病是一類常見多發病，包括胃食管反流病(GERD)、消化性潰瘍(PU)、消化不良，以及應激相關急性胃黏膜病變(AGML，分為出血性胃炎和應激性潰瘍)等。近年來，隨著人們生活方式和用藥習慣的改變，該類疾病的發病率呈逐年遞增趨勢。目前廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
鹽酸凱普拉生是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑，通過與H+-K+-ATP酶上的K+結合位點結合，抑制胃酸分泌。該產品的兩項多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨床研究表明，鹽酸凱普拉生片可以迅速起效，且可強效持久抑酸，安全性好。該藥品的上市將為十二指腸潰瘍和反流性食管炎患者提供新的治療選擇。
此次獲批的鹽酸凱普拉生，系柯菲平歷時多年的研究，研發投入總計近8億元。預計該藥上市5至10年后，能夠累計實現銷售200億元，為玄武區帶來納稅超過10億元。
目前，南京市玄武區創新藥產業正迎來“豐收”，除了鹽酸凱普拉生獲批上市以外，不久前的1月28日，先聲藥業自主研發的具備自主知識產權的先諾欣獲國家藥品監督管理局批準在中國附條件上市，目前已經投產并開始供應醫院。先諾欣也是2023年國家藥監局批準的頭個1類創新藥。2月8日，國家醫保局發布通知稱，先諾欣已納入臨時醫保。據悉，先諾欣首發報價為750元/盒，但購買者僅需支付醫保報銷后的個人自付部分，花費不超過百元。
據業內統計，近三年來，南京市已獲批上市4款1類創新藥，其中有3款新藥來自玄武區。據悉，玄武區以創新藥為主攻方向，集聚了以先聲藥業、柯菲平為代表的專注創新藥研發的企業，以及以魚躍醫療等為代表的醫療器械領域頭部企業，建設科創平臺，厚植創新生態，一批原創性、突破性成果在主城落地轉化。截至目前，玄武集聚產業鏈關聯企業超過200家、醫藥類規上企業47家。
《南京生物醫藥產業“十四五”規劃》明確，南京市要構建“兩核三極”的產業發展格局，其中主城玄武區將作為“轉化醫學和智慧醫療基地增長極”。2023年年初，玄武區提出了全力打造“服務業擴大開放綜合試點先行先試區”目標任務，并發布首批7大場景36個重點項目，其中一大場景便是生物醫藥開放創新。在利好政策的支持下，玄武區醫藥產業將得到更好更快速的發展。2022年，玄武區新醫藥與生命健康產業2022年營業收入達260億元。
下一步，玄武區將圍繞新醫藥與生命健康這一玄武區重點打造的新興產業，將建設更多高能級科創平臺，引育一批頭部企業和高層次人才，加強創新藥等突破性技術和高端核心產品研發攻關，力爭“十四五”末新醫藥與生命健康產業規模突破350億元。
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