首頁 > 行業(yè)新聞乳腺癌是發(fā)生于女性身上的常見的腫瘤之一，患者數(shù)量眾多且不斷還在增加。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球乳腺癌新增人數(shù)達(dá)226萬。龐大的乳腺癌患者群體目前仍存在巨大的臨床未滿足需求。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2022年全球乳腺癌藥物市場(chǎng)將達(dá)369億美元。
2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年12月5日至9日在美國得克薩斯州圣安東尼奧舉行。該研討會(huì)將提供有關(guān)乳腺癌和癌前乳腺疾病的實(shí)驗(yàn)生物學(xué)，病因?qū)W，預(yù)防，診斷和治療的新信息，旨在實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化和基礎(chǔ)研究的平衡，為相關(guān)人士提供互動(dòng)、溝通和教育的平臺(tái)。
本次研討會(huì)上，國產(chǎn)ADC備受關(guān)注。11月29日，科倫博泰生物宣布，其將在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)上展示創(chuàng)新 TROP2-ADC(SKB264，亦稱為MK-2870)用于既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的II期擴(kuò)展隊(duì)列的新療效及安全性結(jié)果。Posterspotlight環(huán)節(jié)定于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年12月6日下午五時(shí)三十分至六時(shí)三十分進(jìn)行。研究結(jié)果摘要已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年11月28日發(fā)布在SABCS的網(wǎng)站上(報(bào)告編號(hào)：PS08-08)。
資料顯示，SKB264(MK-2870)是科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品之一，在HR+/HER2-乳腺癌領(lǐng)域已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局藥審中心的突破性療法認(rèn)定(BTD)。此外，SKB264用于治療二線及以上激素受體陽性(HR+)和人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌的III期注冊(cè)研究已于近日完成初例患者給藥，意味著該藥將在不久的將來造福更多HR+/HER2-乳腺癌患者。
按照科倫博泰在國內(nèi)的開發(fā)計(jì)劃，SKB264單藥已在HR+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥方面已布局二線及以上患者的III期注冊(cè)臨床研究，以及SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合A167(PD-L1單抗)用于一線患者的II期臨床研究。此外，該藥用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者，已獲得CDE批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)。基于初步臨床數(shù)據(jù)，SKB264目前正在開展針對(duì)多個(gè)瘤種的單藥/聯(lián)用的II期和III期臨床試驗(yàn)。
在海外布局方面，科倫博泰已與默沙東達(dá)成合作，將共同開發(fā)的SKB264，并有償許可默沙東在大中華區(qū)以外開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化。據(jù)悉，默沙東已啟動(dòng)SKB264用于治療表皮生長因子受體(EGFR)突變型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的全球III期臨床研究，此外，還有多項(xiàng)全球多中心注冊(cè)性臨床研究正在籌備中。
除了SKB264以外，還有一些國產(chǎn)ADC藥物將亮相本次 SABCS 大會(huì)，包括普米斯生物的核心產(chǎn)品PM8002、百利天恒自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1等。據(jù)悉，前者展示的是一項(xiàng) Ib/II 期研究，旨在評(píng)估 PM8002(抗 PD-L1 x VEGF-A 雙特異性抗體)聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的安全性和有效性；后者展示的是用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和其他實(shí)體瘤患者的1期研究結(jié)果，皆令人期待。
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