7月,大批藥企因藥品不符合規定被通告! 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/89304.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/7/25 14:29:28 人氣:1969
7月以來,國家藥監局已多次發布藥品不符合規定的通告。綜合來看,經甘肅省藥品檢驗研究院等眾多藥品檢驗機構檢驗,本月已有超30家企業因生產的藥品不符合規定,被采取暫停銷售使用、召回等措施。
7月17日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關于49批次藥品不符合規定的通告》顯示,經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。
綜合來看,北京朗迪制藥有限公司不合格產品達到32批次,不符合規定項目均為含量測定。目前,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
由通告可知,32批次酸鈣D3顆粒產品是朗迪制藥委托上市公司振東藥業生產。朗迪制藥發布明表示,公司第一時間已對相關產品生產線停工停產,召回所涉批次產品。對于此次出現的問題,公司正與相關部門一起進一步深入排查原因,全力開展可行的整改措施。
7月13日,國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告。通告顯示,經廣州市藥品檢驗所、成都市藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為修正藥業集團股份有限公司、河南濟世藥業有限公司、廣西金頁制藥有限公司等15家企業生產的婦康片、炒酸棗仁、地骨皮等15批次藥品不符合規定。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。此外,國家藥品監督管理局還要求相關省級藥品監督管理部門依據《藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
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據了解,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,今年很多地方都展開了對藥品生產、經營、使用單位等的監督檢查,發布了相關藥品質量公告,并對對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處。對此,業內表示,通過不斷的對藥品進行監督、抽檢、查處、整改,國內藥品質量將不斷提升,患者用藥安全也將得到進一步保障。
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