首頁 > 行業新聞數據顯示，截至7月12日，今年已有42款創新藥獲批上市。從整體來看，獲批的化藥新藥較多，達到32款。其中，抗腫瘤及相關疾病則依然是新藥集中獲批的疾病領域。
據了解，腫瘤領域一直都是國內外藥企新藥研發的重點。今年獲批新藥中，抗腫瘤及相關疾病藥物有16款，包括武田的莫博賽替尼、羅氏的維泊妥珠單抗、諾華的瑞波西利、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、恒瑞醫藥的阿得貝利單抗、海和藥物的谷美替尼、阿斯利康的阿可替尼和司美替尼、億一生物的艾貝格司亭α、博銳生物的澤貝妥單抗、拜耳的可泮利塞、貝達藥業的貝福替尼和伏羅尼布、齊魯制藥的伊魯阿克、信達生物/馴鹿生物的伊基奧侖賽、特寶生物的拓培非格司亭。
這些藥物中，有不少重磅藥物，如伊基奧侖賽是全球頭個全人源靶向BCMA的CAR-T細胞治療產品，也是國頭一款自主研發的全流程生產的細胞治療產品，用于治療復發難治性骨髓瘤。
值得一提的是，除了國內有抗腫瘤藥在不斷獲批外，上半年，還有16 款抗癌新療法也獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的重磅批準，一些癌癥類型甚至打破了治療僵局，迎來了頭款靶向藥物。
例如1月19日，FDA 批準圖卡替尼(TUKYSA)與曲妥珠單抗聯合用于既往治療過的 RAS 野生型 HER2 陽性轉移性結直腸癌。這是 FDA 批準的頭款 HER2 陽性轉移性結直腸癌的療法。
其實抗腫瘤藥一直是企業創新藥研發的熱門賽道，當前其在給患者帶來新希望和治療支持的同時，也在給企業發展提供更多新機會。據了解，得益于我國對創新藥的政策鼓勵，以及本土創新藥企技術水平的不斷提高，中國的抗腫瘤新藥無論從數量還是質量，都在快速發展。
如近期以來，國內藥企在抗腫瘤藥領域，就一直好消息不斷。7月9日消息，CDE顯示，信達生物HER2 ADC新藥IBI354的臨床試驗申請獲默示許可，用于晚期實體瘤。6月26日，石藥集團公告，集團附屬公司上海津曼特生物科技有限公司自主研發的抗體藥物JMT203已獲國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床研究。該產品為公司自主研發的1類新藥，用于治療腫瘤惡病質……
此外，當前不少國內藥企在腫瘤藥研發方面，也已取得豐碩成果。其中，中國生物制藥就已有40個腫瘤領域的創新候選藥物處在臨床申請及以上開發階段，包括4個上市申請階段的產品、4個進入三期臨床的產品。另外還有15個腫瘤領域的生物類似藥或仿制藥候選藥物處在臨床申請及以上開發階段。預計未來三年將有8個創新藥和11個生物類似藥或仿制藥獲批上市。
業內預計，今年下半年還會有多款抗腫瘤治療方案在中國開展臨床研究，以及申報上市。這意味著國內腫瘤患者有機會同步接受更多新藥的使用機會，將為疑難病和罕見病治療帶來新的希望。與此同時，對制藥企業來說，一些重磅創新藥物品種的應用，也將有望進一步加速醫藥企業的發展。
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