首頁 > 行業(yè)新聞受全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)影響，諸多醫(yī)藥企業(yè)都在對(duì)減肥市場(chǎng)進(jìn)行積極布局。據(jù)悉，近期不少企業(yè)在減肥藥械研發(fā)、商業(yè)化方面就迎來了好消息。
6月23日，禮來公布了首款非肽口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑orforglipron的II期數(shù)據(jù)，該研究正在評(píng)估orforglipron用于肥胖或超重患者的慢性體重管理。Orforglipron達(dá)到了療效評(píng)估的主要和次要終點(diǎn)，并在至少有一種體重相關(guān)合并癥(不包括2型糖尿病)的肥胖或超重成人中顯示出臨床顯著的體重減輕。
6月22日，減肥醫(yī)械公司Allurion宣布與美敦力達(dá)成合作協(xié)議，通過中東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)的銷售代理，利用美敦力的銷售渠道擴(kuò)大Allurion減肥器械和人工智能減肥計(jì)劃的可及性。據(jù)了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上頭一個(gè)通過吞咽、無需手術(shù)放置和取出的胃水球減肥產(chǎn)品，結(jié)合Allurion Iris AI平臺(tái)能夠?yàn)榛颊咛峁┒ㄖ苹?、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的減肥管理方案。
6月3日，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)顯示，諾和諾德的GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽注射液的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)悉，該藥于2021年4月在中國獲批用于2型糖尿病治療。盡管此次受理品種信息以及諾和諾德均未正式披露此次適應(yīng)證的具體內(nèi)容，但由于該藥此前已在國外獲批用于減重，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次適應(yīng)證上市申請(qǐng)大概率與減重有關(guān)。
從目前來看，在減肥藥物領(lǐng)域，藥企關(guān)注、布局的重點(diǎn)非胰高血糖素樣肽 1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)類藥物莫屬。當(dāng)前，國內(nèi)也已有十多家公司，包括信達(dá)、恒瑞、麗珠等沖進(jìn)GLP-1減肥賽道，且已有產(chǎn)品的減重適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理。
其中，信達(dá)生物與禮來共同開發(fā)的瑪仕度肽(IBI362)，目前4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項(xiàng)三期注冊(cè)研究正在進(jìn)行中，而9mg在中國肥胖受試者的二期臨床研究也正在進(jìn)行中。
5月11日，信達(dá)生物披露的一項(xiàng)二期臨床研究結(jié)果顯示，瑪仕度肽9 mg在中國肥胖受試者中的減重療效優(yōu)效于安慰劑，治療24周后瑪仕度肽9 mg組體重較基線的平均百分比變化與安慰劑組的差值達(dá)-15.4%；體重較基線的平均變化與安慰劑組差值為-14.7 kg。
恒瑞醫(yī)藥在5月7日也曾披露，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意按照提交的方案開展減重適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)。HRS9531注射液為GIP和GLP-1的受體激動(dòng)劑，與禮來的替爾泊肽同靶點(diǎn)。
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總的來說，一場(chǎng)與肥胖的戰(zhàn)爭(zhēng)，正在全球醫(yī)藥界打響。未來，臨床數(shù)據(jù)、獲批時(shí)間及產(chǎn)品價(jià)格等等都將會(huì)是影響競(jìng)爭(zhēng)格局的因素。
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