國產創新藥全球商業化步伐加快,藥企將迎來收獲期 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/88763.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/6/8 15:43:13 人氣:1593
近年來,隨著集采常態化、仿制藥市場競爭加劇,傳統藥企加速創新轉型已成大勢所趨,不少傳統藥企通過轉型全球創新藥企,持續加大研發投入,而今公司的創新成果已逐步成熟,全球商業化步伐有望加快,或給公司帶來更大的收獲。
5月9日,億帆醫藥公告,其控股子公司在研產品艾貝格司亭α注射液(億立舒)國內獲批上市,適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
目前國內的G-CSF(粒細胞集落刺激因子)市場規模已逼近100億元。億立舒為第三代/非PEG修飾,臨床療效和安全性與臨床上原研長效升白藥(培非格司亭Neulasta)相似,兼具長效和強效,業內預計或有望逐漸替代傳統產品,滿足市場的需求。
資料顯示,2016年,億帆醫藥通過收購創新藥公司健能隆(億一生物)將其在研創新藥包括億立舒、F-652等收入囊中,由此也邁出了從傳統藥企到“生物創新藥企”的轉型升級之路。
值得一提的是,隨著億立舒的上市,億帆醫藥的創新藥全球商業化步伐也將加快,未來將實現國內市場和海外市場的放量。
在國內市場,早在2021年,億帆醫藥就宣布與正大天晴簽署合作推進億立舒的商業化。2022年6月,正大天晴增加里程碑款3200萬,依靠其母公司中國生物醫藥,覆蓋全國32省超15000家醫院和醫療機構的龐大銷售網絡,預計新藥上市后將加速放量。目前,正大天晴已全面開啟在上海、廣州、江蘇等全國重點省市,逐步推進億立舒的專家咨詢會“備戰”宣傳。據正大天晴預測,預計2023-2025年國內億立舒的銷售額將分別達8.52/23.9/30.24億元,期間CAGR達88.36%。
在海外市場,億帆醫藥已在美國、德國、瑞士、奧地利、希臘、塞浦路斯和巴西等國家或地區成功確定合作伙伴并簽署商業化合作協議。公司在年報中提到,在研產品億立舒,在中美歐三地上市申請均處于正常后期審評階段,預計今年6月前后美國FDA將對億立舒進行現場核查。一旦獲批上市,億立舒有望成為首個在美國成功申報上市的中國生物創新藥,億帆醫藥的全球化生物創新藥企的商業化將同時開啟。
除了億帆醫藥以外,近年來還有海思科、信立泰等本土傳統藥企轉型創新藥企,并有產品相繼獲批上市,開啟全面收獲期。
例如,海思科2021年頭款麻醉創新藥環泊酚獲批上市后銷量大增,2022年全年完成銷售500萬支目標(預期上限)。另外,公司的另外兩款創新藥將在今年上半年完成報產,環泊酚今年三季度將完成美國三期臨床,等待對外授權。值得注意的是,隨著海思科逐漸進入收獲期,公司估值也得到提升,已從22年初的約60倍提升至當前的100倍以上,市值超過290億元。可見傳統藥企成功轉型后已經獲得市場的認可。
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