今年以來康緣藥業喜訊頻傳：4款1類創新藥相繼獲批臨床，2022年全年與2023年Q1營收、凈利雙增，新10億大單品誕生。作為中藥創新龍頭企業之一，康緣藥業堅持創新驅動，近年來拿下4款中藥新藥，擁有46個中藥獨家品種。公司26款中藥新藥、8款1類化藥、1款1類生物藥在研，其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床，化藥、生物藥領域重點發力抗腫瘤和免疫調節劑。

46個獨家中成藥霸屏！新10億大單品誕生

A股上市公司2022年年報、2023年一季報披露已結束，多家中藥股業績表現亮眼，營收、凈利潤實現雙增長。其中，康緣藥業2022年營收43.51億元，同比增長19.25%，凈利潤4.34億元，同比增長35.54%；2023年一季度營收13.52億元，同比增長25.39%，凈利潤1.41億元，同比增長28.60%。

此前，受新冠疫情和主要產品銀杏二萜內酯葡胺注射液兩次醫保談判降價影響，公司2020年整體業績呈現負增長。2021年、2022年公司克服種種困難，營收、凈利潤均以兩位數的增速穩健增長，目前營收已逐步與疫情前持平。

作為國內中藥創新龍頭之一，康緣藥業專注于呼吸感染、婦科、心腦血管、骨傷科等中醫優勢疾病領域，代表品種分別有金振口服液、熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊、銀杏二萜內酯葡胺注射液、復方南星止痛膏等。目前，康緣藥業擁有藥品生產批件205個，其中有46個中藥獨家品種、4個中藥保護品種。

康緣藥業獨家品種清單（含獨家劑型品種）

值得一提的是，康緣藥業已打破熱毒寧注射液多年銷售獨大的局面，聚焦銀杏二萜內酯葡胺注射液、金振口服液核心大品種強勢發展，打造3大核心品種產品集群。其中，熱毒寧注射液銷售規模在2022年得到有效恢復，銷量同比增長54.90%；金振口服液2022年首次銷售規模達10億元，成為公司收入規模最大的品種。

金振口服液為兒科祛痰止咳用藥，是國家醫保乙類、OTC甲類、基藥品種。該產品具有清熱解毒、祛痰止咳的功效，用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者，疫情期間被多省市列為兒童新冠推薦用藥。公司年報顯示，2022年金振口服液銷量同比大增74.81%。

拿下4款中藥新藥！35款新藥在路上

近年來，康緣藥業堅持創新驅動，以中醫藥發展為主體，并積極布局化學藥、生物藥等領域。在2022年A股中藥上市公司研發投入排名中，康緣藥業以6.21億元的研發投入位列第五，同比增長21.85%，占公司營收14.28%。公司已獲得發明專利授權571件，擁有中藥新藥54個、化學藥新藥9個，在國內中藥企業中處于領先地位。

米內網數據顯示，2019年至2022年國內共有24款中藥新藥獲批上市，康緣藥業以4款中藥新藥領跑，分別為筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒。其中，筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片已先后通過談判進入國家醫保目錄。

步入2023年，康緣藥業創新研發步伐持續加快，KY0135片、KY1702膠囊、梔黃貼膏等3款1類創新藥相繼提交臨床申請，并順利獲得臨床試驗默示許可。

目前，康緣藥業有26個中藥新藥（5個1.1類中藥）、8款1類化藥新藥、1款1類生物藥新藥處于申報臨床及以上階段。憑借豐富的在研新藥管線，康緣藥業產品線有望形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。

康緣藥業主要在研新藥

26個中藥新藥中，1.1類中藥有5個、原中藥6類有12個、原中藥5類有4個。其中，紫辛鼻鼽顆粒（治療過敏性鼻炎）、參蒲盆炎顆粒（治療盆腔炎性疾病后遺癥）、健腎片（治療慢性腎炎）、六味地黃苷糖片（治療更年期綜合征）均處于Ⅲ期臨床階段，上市可期。

在研小分子、大分子創新藥中，氟諾哌齊片（治療阿爾茨海默癥）、KY0467顆粒（治療兒童手足口病）均處于Ⅱ期臨床階段。抗腫瘤和免疫調節劑是康緣藥業重點發力領域之一，公司已布局了KYS202002A注射液、KY1702膠囊、KY0135片、KY1701片等4款1類創新藥。米內網數據顯示，2022年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗腫瘤和免疫調節劑銷售額超過1700億元。

政策利好、疫情催化，中藥股業績喜人

2019年至今，中藥行業利好政策密集出臺，政策對于中藥傳承創新的支持力度在不斷加大，各項配套指導意見也在不斷細化。政策在鼓勵中藥創新、加快審評審批的同時，進一步聚焦中藥質量、臨床安全性及有效性，并為中藥創新指明了研發模式和創新路徑，使得中藥創新更加順暢。

在審批、支付、院端用藥多個環節，中藥均得到政策大力支持，政策利好逐步轉化為業績兌現。疊加新冠疫情催化，多家中藥企業2022年Q4、2023年Q1兩個季度業績環比顯著加速，推動板塊業績顯著增長。

2022年年報顯示，A股中藥上市公司有40家凈利潤實現正增長，占比約54%。其中，8家企業凈利潤超過10億元，包括白云山、云南白藥、片仔癀、華潤三九、以嶺藥業、濟川藥業、吉林敖東、同仁堂；5家企業凈利潤漲逾150%，包括嘉應制藥、隴神戎發、方盛制藥、金花股份、太極集團。

2023年一季報顯示，A股中藥上市公司有58家凈利潤實現正增長。其中，13家企業凈利潤翻倍增長，如太極集團凈利潤2.35億元，同比增長991.16%；康恩貝凈利潤2.84億元，同比增長175.17%；以嶺藥業凈利潤12.03億元，同比增長148.29%；天士力凈利潤2.66億元，同比增長147.71%；達仁堂凈利潤4.01億元，同比增長100.79%。

未來，隨著中成藥集采提速擴面、基藥目錄和醫保目錄調整疊加疫情反復，中藥企業發展將迎來新的機遇和挑戰。

數據來源：米內網數據庫、公司公告等

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。