第八批集采報量已啟動，復方降壓降血脂藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片在列。米內網數據顯示，2022H1中國公立醫療機構終端血脂調節劑銷售額超過80億元；產品TOP10阿托伐他汀鈣片蟬聯榜首，依洛尤單抗暴漲164.74%；品牌TOP10瀚暉制藥有2個品種上榜，方盛制藥的依折麥布片暴漲608.74%。目前，血脂調節劑已有14個品種過評，5個集采品種市場生變。

降脂藥TOP10！立普妥霸主地位難撼，方盛暴漲609%

米內網數據顯示，血脂調節劑在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售峰值為2018年的266億元，隨后受帶量采購沖擊，市場呈現下滑趨勢。2021年中國公立醫療機構終端血脂調節劑銷售規模超過148億元，同比下滑7.44%；2022年上半年其銷售規模超過80億元，較去年同期增長18.09%。

中國公立醫療機構終端血脂調節劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

血脂調節劑產品TOP10中，阿托伐他汀鈣片仍然穩坐頭把交椅，2022H1銷售額接近30億元；“千年老二”瑞舒伐他汀鈣片2022H1銷售額超過13億元；依折麥布片再次位列第三。10個產品中僅匹伐他汀鈣片為負增長，2022H1銷售額下滑7.61%；新型降脂藥依洛尤單抗注射液暴漲164.74%、依折麥布片大漲41.16%、普羅布考片大漲38.24%。

2022H1中國公立醫療機構終端血脂調節劑產品TOP10

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

血脂調節劑品牌TOP10中，輝瑞的阿托伐他汀鈣片蟬聯榜首，2022H1銷售額超過22億元；阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片、默沙東的依折麥布片分別位列第二、第三；瀚暉制藥有2個品種氨氯地平阿托伐他汀鈣片、普伐他汀鈉片上榜。從銷售額增長率上看，8個品牌銷售額漲逾10%，方盛制藥的依折麥布片暴漲608.74%。

2022H1中國公立醫療機構終端血脂調節劑品牌TOP10

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

5個降脂藥已集采，百億神藥止跌、10億大品種承壓

已落地執行的六批化藥集采中，血脂調節劑合計有5個品種被納入。其中，阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型為第一批集采品種，辛伐他汀口服常釋劑型為第二批集采品種，匹伐他汀口服常釋劑型為第三批集采品種，依折麥布口服常釋劑型為第七批集采品種。

血脂調節劑國家集采情況

阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款常見的他汀類藥物均已被納入集采。集采前，阿托伐他汀在中國公立醫療機構終端為100億級重磅品種，瑞舒伐他汀為60億級重磅品種，辛伐他汀、匹伐他汀則為10億級大品種，集采后4個品種市場規模均出現大幅萎縮。

作為降脂藥市場明星品種，阿托伐他汀在2018年迎來巔峰時刻，在中國公立醫療機構終端銷售額高達137億元，然而“樹大招風”，當年阿托伐他汀被列為4+7集采頭號品種。隨著集采落地執行，阿托伐他汀2019年、2020年銷售額分別同比下滑6.04%、56.12%；2021年銷售額超過56億元，同比增長0.23%，2022H1銷售額超過30億元，同比增長16.03%，市場恢復增長趨勢。

中國公立醫療機構終端阿托伐他汀銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

瑞舒伐他汀集采前市場規模持續擴容，銷售峰值為2018年的超過68億元；集采后遭遇滑鐵盧，2019-2021年銷售規模分別同比下滑3.52%、54.11%、16.71%；2022年上半年銷售額接近14億元，同比增長14.40%。值得一提的是，原研廠家阿斯利康的市場份額從2019年的49.56%上升至2022年上半年的64.46%。

中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

依折麥布近年來在中國公立醫療機構終端銷售額持續高速增長，2019-2021年銷售額增長率均在50%以上。2021年依折麥布銷售額超過13億元，首次突破10億元大關；2022年上半年其銷售額超過8億元，同比增長41.16%。目前，依折麥布已被納入第七批集采，并于2022年11月落地執行，中標企業包括方盛制藥、福元醫藥、山德士、圣華曦，集采后依折麥布及相關企業市場走勢值得關注。

中國公立醫療機構終端依折麥布銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

14個品種過評，9億大品種備戰第八批集采

截至目前，血脂調節劑已有14個品種通過或視同通過一致性評價。從過評企業數上看，瑞舒伐他汀鈣片過評企業多達26家，阿托伐他汀鈣片有20家企業過評，辛伐他汀片有10家企業過評。

血脂調節劑過評品種

7個品種為獨家過評，包括京新藥業的瑞舒伐他汀鈣分散片、匹伐他汀鈣分散片，海南通用三洋藥業的瑞舒伐他汀鈣膠囊，長春海悅藥業的非諾貝酸片，天士力帝益藥業的苯扎貝特緩釋片，北京世橋生物的氟伐他汀鈉緩釋片，廣東九瑞科技的阿托伐他汀鈣分散片。

近日第八批集采報量已啟動，涉及41個品種181個品規，氨氯地平阿托伐他汀鈣片入選。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片是復方降壓降血脂制劑，適用于需氨氯地平和阿托伐他汀聯合治療的患者。米內網數據顯示，近年來氨氯地平阿托伐他汀在中國公立醫療機構終端市場持續擴容，2021年銷售額超過9億元，同比增長13.42%；2022年上半年銷售額超過5億元，同比增長18.42%。

中國公立醫療機構終端氨氯地平阿托伐他汀銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

目前氨氯地平阿托伐他汀鈣片已有5家企業過評，包括南京正大天晴、華潤賽科藥業、北京嘉林藥業、瀚暉制藥、福建海西新藥。此外，蘇州東瑞制藥、浙江花園藥業、北京百奧藥業、吉林省德商藥業等7家企業上市申請在審中。

數據來源：米內網數據庫

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至1月18日，如有疏漏，歡迎指正！