首頁 > 行業(yè)新聞按照《健康中國(guó)2030》總體部署，要把國(guó)家癌癥五年生存率，由當(dāng)下的40.0%提升到2030年的46.6%。肺癌是十分常見的癌癥之一，在國(guó)內(nèi)，我國(guó)的肺癌發(fā)病率一直位居前列，且逐年增加。有數(shù)據(jù)顯示，2020年預(yù)計(jì)中國(guó)新增腫瘤患者約456.9萬，其中肺癌新增患者有81.6萬。隨著肺癌患者數(shù)量的不斷增加，新藥審批審評(píng)提速，布局肺癌靶向藥物市場(chǎng)的藥企也在不斷增多，給患者帶去越來越多的治療選擇。
但對(duì)于肺癌患者來說，肺癌治療藥物除開功效，價(jià)格也是他們非常關(guān)注的問題。由于不少上市藥品還具備進(jìn)口藥品的特征，昂貴的價(jià)格常常加重患者家庭的負(fù)擔(dān)。為了給患者群體“減負(fù)”，近年來我國(guó)通過醫(yī)保談判、集采等政策，力爭(zhēng)讓更多患者用上好藥、便宜藥，提高可及性。
好消息傳來，2023年3月1日起，新版醫(yī)保目錄將落地，本次醫(yī)保談判結(jié)果顯示，有3款2022年新上市的肺癌新藥在內(nèi)，分別是輝瑞的第三代ALK / ROS1雙靶點(diǎn)抑制劑勞拉替尼(單藥用于限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療)、武田的全新ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片(用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者)，以及由我國(guó)自主研發(fā)的頭個(gè)MET抑制劑賽沃替尼(用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、MET外顯子 14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者)。
上述三款肺癌新藥獲批時(shí)間均不長(zhǎng)，且亮點(diǎn)突出，有利于滿足肺癌患者尚未被滿足的治療需求，給廣大患者帶去更多治療新選擇，降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
例如，武田獲批的不足一年就被進(jìn)入醫(yī)保的布格替尼片。據(jù)了解，ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌是少見且高度兇險(xiǎn)的肺癌亞型，這類患者生存和生活質(zhì)量往往受到嚴(yán)重影響。作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑，布格替尼臨床數(shù)據(jù)顯示出了更好的療效，同時(shí)也有望帶來更高的生存率。另外在腦轉(zhuǎn)移的療效以及安全性這方面，布格替尼可為基線任意腦轉(zhuǎn)移患者帶來顱內(nèi)病灶緩解，提高患者的生存質(zhì)量。
再比如輝瑞2022年4月份獲批上市的勞拉替尼，據(jù)悉，這款第三代ALK / ROS1雙靶點(diǎn)抑制劑可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時(shí)勞還具有較強(qiáng)的血腦屏障透過能力，入腦效果較強(qiáng)，特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者，為患者帶去新希望。
賽沃替尼則是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批也是目前唯?獲批上市的選擇性MET 抑制劑。由阿斯利康與和黃醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)，其中在中國(guó)的聯(lián)合開發(fā)由和黃主導(dǎo)，在海外的聯(lián)合開發(fā)由阿斯利康主導(dǎo)，并由阿斯利康負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化。該產(chǎn)品與奧希替尼的聯(lián)合療法有望解決三代 EGFR TKI 耐藥性問題，并且聯(lián)合療法可能成為一線 MET 異常/EGFR 突變的 NSCLC 治療的選擇。
對(duì)于相關(guān)藥企而言，隨著新產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄后，將提高患者的可負(fù)擔(dān)性和可及性的同時(shí)，也有利于新藥的加速放量。
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